我們知道,生物3D打印的終極目標(biāo)是打印用于可移植的活體器官組織。但這一天究竟什么時(shí)候來(lái)到,有人預(yù)測(cè)是2020年,也有人預(yù)測(cè)2025年。日前,3D生物打印公司Organovo公司宣布將開(kāi)發(fā)用于人體移植的3D打印肝臟組織,這讓活體器官組織移植不再停留在傳說(shuō)和猜測(cè)階段。
Organovo,它已經(jīng)推出了兩個(gè)3D生物打印組織服務(wù)(exvive人體肝單元和exvive人體腎單元)。 就在2015年4月Organovo還宣布了與制藥公司默沙東的合作,當(dāng)時(shí)的合作內(nèi)容是Organovo公司為默沙東提供3D打印的肝臟組織用于藥物毒性測(cè)試。
在一年多的肝臟單元商業(yè)化過(guò)程中,Organovo積累了相當(dāng)多的經(jīng)驗(yàn)。而此次宣布的用于活體肝組織移植的開(kāi)發(fā)如果成功,移植肝組織將改變當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域的供應(yīng)鏈體系,這將是第一個(gè)“另類(lèi)”的肝移植源頭。
并非
噱頭
僅在美國(guó),雖然目前大約有17000名病人在肝移植等待名單里,而每年只有大約6000人可以獲得肝源進(jìn)行肝移植,這意味著超過(guò)10000人必須繼續(xù)等待下去。
Organovo只所以宣布要開(kāi)發(fā)用于人體移植的肝組織并非空穴來(lái)風(fēng),在臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)研究中證明Organovo在移植水平、血管培養(yǎng),和持續(xù)功能方面的可行性。而在已經(jīng)商業(yè)化的肝單元的基礎(chǔ)上,Organovo正在以一個(gè)正式的臨床前開(kāi)發(fā)的程序加速肝組織從用于藥物毒性測(cè)試到用于人體移植的跨越。
Organovo首席執(zhí)行官Keith Murphy畢業(yè)于麻省理工,談及新的研究,Ketih說(shuō)Organovo目前的重點(diǎn)涉及通過(guò)技術(shù)平臺(tái)的力量解決多個(gè)應(yīng)用需求,包括臨床前安全性、植入手術(shù)疾病模型和用于移植的活體組織開(kāi)發(fā)。
Organovo的活體移植計(jì)劃將先針對(duì)兩種疾病治療需求:慢加急性肝衰竭(ACLF)與小兒代謝性肝臟疾病。在美國(guó),慢加急性肝衰竭每年影響超過(guò)150000人,并導(dǎo)致肝功能的惡化。Organovo的3D生物打印移植肝組織可對(duì)ACLF和小兒肝臟代謝肝臟疾病情況提供有效的治療方案。在財(cái)務(wù)層面上,兩種疾病的市場(chǎng)機(jī)會(huì)超過(guò)30億美元。
在時(shí)間方面,Organovo相信,如果一切順利,他們將在未來(lái)三到五年向FDA提交提交3D生物打印肝臟組織研究性新藥(IND)的申請(qǐng)。此外,為了加快3D生物打印肝臟組織上市時(shí)間,Organovo還將探索在美國(guó)之外的市場(chǎng)推廣這種突破療法。
Organovo的首席戰(zhàn)略官和臨床前開(kāi)發(fā)的執(zhí)行副總裁Eric Michael David說(shuō)“在Organovo的臨床前的研究中,Organovo已經(jīng)提供了一個(gè)補(bǔ)丁功能組織集成到肝臟中,兩種組織融合成功。相信Organovo的肝組織可以延長(zhǎng)等待肝移植名單上的患者生命,并且?guī)椭侥切o(wú)符合移植條件的患者。
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